Vegora

Estraderm TTS (gestaakt bij de Europa - januari 2012)


Belangrijkste gebruik Actief bestanddeel Fabrikant
Symptomen van de menopauze Estradiol Novartis

Hoe werkt het?

Estraderm TTS pleisters bevatten de werkzame stof estradiol (vroeger gespeld oestradiol in het VK), een natuurlijk voorkomende vorm van het belangrijkste vrouwelijke geslachtshormoon, oestrogeen.

Eierstokken vrouwen geleidelijk produceren minder en minder oestrogeen in de periode tot aan de menopauze, en oestrogeen bloedspiegels dalen als gevolg. De dalende niveaus van oestrogeen kan leiden tot verontrustende symptomen, zoals onregelmatige menstruatie, opvliegers, nachtzweten, stemmingswisselingen en vaginale droogheid of jeuk.

Oestrogeen (in dit geval in de vorm van estradiol) kan als aanvulling op de dalende niveaus in het lichaam plaats en de vermindering van deze verontrustende symptomen van de menopauze. Dit staat bekend als hormonale substitutietherapie (HST). HRT is meestal alleen nodig voor de korte termijn verlichting van de symptomen van de menopauze en het gebruik ervan moet minstens een keer per jaar met uw arts te worden beoordeeld.

Estraderm TTS pleisters zijn een continue, alleen oestrogeen vorm van HRT. Zij geven estradiol door de huid in de bloedstroom met een constante snelheid en zijn ontworpen om twee maal per week gewijzigd, dat wil zeggen een pleister wordt gedragen voor 3-4 dagen en vervolgens vervangen door een nieuwe.

Want ze bevatten alleen oestrogeen, Estraderm TTS pleisters zijn het meest geschikt voor vrouwen die een hysterectomie hebben gehad. Vrouwen die geen hysterectomie hebben gehad moet ook worden voorgeschreven een progestageen medicijn te nemen met dit geneesmiddel voor de laatste 12 dagen van elke maandelijkse cyclus. Dit komt omdat oestrogeen stimuleert de groei van het baarmoederslijmvlies (endometrium), wat kan leiden tot endometriumkanker als de groei ongehinderd. Een progestageen wordt gegeven zich te verzetten tegen oestrogeen effect op het baarmoederslijmvlies en het risico op kanker, hoewel het niet dit risico volledig weg. Dit staat bekend als gecombineerde HST. Als een vrouw heeft gehad haar baarmoeder operatief verwijderd (hysterectomie), endometriumkanker is geen risico, en een progestageen is niet nodig als onderdeel van HRT (tenzij de vrouw heeft een geschiedenis van endometriose).

HRT wordt soms ook gebruikt om osteoporose bij postmenopauzale vrouwen voorkomen. De dalende niveau van oestrogeen tijdens de menopauze kan invloed hebben op de botten, waardoor ze dunner en meer vatbaar voor breken geworden. Oestrogeen supplementen helpen voorkomen botverlies en fracturen die zich kunnen voordoen bij vrouwen in de jaren na de menopauze.

Echter, in december 2003, een overzicht van de beschikbare gegevens over de risico's en voordelen van HST door de Medicines and Healthcare producten Regulatory Agency (MHRA) en het Comite voor de veiligheid van geneesmiddelen (CSM) in de Europa, geconcludeerd dat de risico's van het gebruik van HRT lange termijn om osteoporose bij vrouwen ouder dan 50 jaar te voorkomen gaan dan de voordelen. Als gevolg van dit medicijn niet mag worden gebruikt als een eerste-line optie voor de preventie van postmenopauzale osteoporose bij vrouwen boven de 50. Het kan echter worden gebruikt als een tweede-line optie voor vrouwen met een hoog risico op fracturen, die andere geneesmiddelen die een vergunning voor dit doel niet kan nemen. Alleen de Estraderm TTS 50 sterkte is een licentie voor de preventie van osteoporose.

Vrouwen beschouwd als een risico op het ontwikkelen van fracturen na de menopauze zijn degenen die een vroege menopauze hebben gehad, die met een familiegeschiedenis van osteoporose, die afgelopen langdurige behandeling met corticosteroïden (bv. prednisolon), die met een kleine dunne frame van hebben gehad, en rokers.

U kunt meer lezen over de risico's en voordelen van HST en andere geneesmiddelen voor de preventie van osteoporose bij de factsheets over de menopauze en osteoporose link hieronder.

Wat wordt het voor gebruikt?

  • Hormoonvervangende therapie om symptomen te verlichten van de menopauze.
  • Tweede-line optie voor de preventie van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen die een hoog risico op fracturen en kan andere geneesmiddelen geregistreerd voor de preventie van osteoporose (Estraderm TTS slechts 50) niet te gebruiken.

Waarschuwing!

  • Januari 2012: Estraderm TTS 25 en TTS 100 pleisters werden stopgezet om commerciële redenen. Bestaande voorraad kunnen blijven beschikbaar tijdens het begin van 2012, maar als je een van deze patches moet u een niet-dringende afspraak maken met uw arts, zodat uw behandeling kan worden gewijzigd gebruiken.
  • Volg de instructies die bij uw pleisters zorgvuldig. Een Estraderm TTS pleister moet worden aangebracht op een schone, droge, ongebroken, niet-geïrriteerde gebied van de huid onder de taille, bijvoorbeeld de billen. Gebruik geen crèmes, lotions of andere vette producten niet van toepassing voor het aanbrengen van de patch als ze stopt met het plakken. De pleister moet worden vervangen door een nieuwe tweemaal per week. Elke nieuwe pleister moet worden aangebracht op een iets andere gebied om irritatie van de huid te voorkomen. Laat minstens een week voor het aanbrengen van een pleister op dezelfde plaats. Patches mag NIET worden toegepast op of nabij de borsten. Zij mogen niet worden blootgesteld aan zonlicht.
  • U kunt douchen en bad zonder het verwijderen van de pleister. Als een pleister loslaat voordat je zijn te wijten aan het te veranderen, bijvoorbeeld omdat je hebt gedaan intensieve lichaamsbeweging, overmatig zweten, of het dragen van kleding die de patch wrijven, moet u deze vervangen door een nieuwe. Wijzig deze nieuwe pleister op uw normale patch dag veranderen.
  • Vrouwen die elke vorm van HRT moet regelmatig medische en gynaecologische check-ups. Uw behoefte aan voortdurende HRT moet minstens een keer per jaar worden beoordeeld met uw arts.
  • Het is belangrijk om bewust te zijn dat alle vrouwen die HST hebben een verhoogd risico te worden gediagnosticeerd met borstkanker in vergelijking met vrouwen die geen HST niet gebruiken. Dit risico moet worden afgewogen tegen de persoonlijke voordelen voor u van het gebruik van HST. Er is meer gedetailleerde informatie over de risico's en voordelen verbonden aan HRT in de factsheet over de menopauze gekoppeld hierboven. U moet deze bespreken met uw arts voordat u begint HRT. Vrouwen op HRT moet regelmatig borstonderzoek en mammografieën te hebben en dienen hun eigen borsten regelmatig te onderzoeken. Meld eventuele veranderingen in uw borsten u uw arts of verpleegkundige.
  • Het is belangrijk om bewust te zijn dat vrouwen die HST hebben een licht verhoogd risico op een beroerte en de vorming van bloedstolsels in de aderen (bv. diepe veneuze trombose / longembolie ) in vergelijking met vrouwen die geen HST niet gebruiken. Het risico is hoger als u bestaande risicofactoren (bv. persoonlijke of familiegeschiedenis, roken, overgewicht, bepaalde bloedziekten - zie waarschuwingen hieronder) en moet worden afgewogen tegen de persoonlijke voordelen voor u van het nemen van HRT. Er is meer gedetailleerde informatie over de risico's en voordelen verbonden aan HRT in de factsheet over de menopauze gekoppeld hierboven. Bespreek deze met uw arts voordat de behandeling begint.
  • Het risico op vorming van bloedstolsels in de aderen (trombo-embolie) tijdens het gebruik van HST kan tijdelijk worden verhoogd als u ernstig trauma, een operatie, of zijn immobiel voor langere tijd (dit omvat een reis van meer dan vijf uur). Om deze reden, kan uw arts u adviseren dat u het gebruik van HST voor een periode van tijd (meestal vier tot zes weken) voorafgaand aan een geplande chirurgische ingreep, in het bijzonder abdominale chirurgie of orthopedische chirurgie van de onderste ledematen, of als u immobiel te zijn voor lange periodes. Het risico van bloedstolsels tijdens lange reizen kan worden verminderd door geschikte oefening tijdens de reis en eventueel door het dragen van elastische kousen. Bespreek dit met uw arts.
  • Stop met het gebruik van dit geneesmiddel en uw arts onmiddellijk als u een van de volgende symptomen tijdens het gebruik van dit geneesmiddel: stekende pijn of zwelling in een been, pijn op de ademhaling of hoesten, bloed ophoesten, kortademigheid, plotselinge pijn op de borst; plotselinge gevoelloosheid die een kant of een deel van het lichaam, flauwvallen, verergering van epilepsie, migraine of ernstige hoofdpijn, visuele stoornissen, ernstige buikklachten; verhoogde bloeddruk, jeuk van het hele lichaam, gele verkleuring van de huid of ogen (geelzucht), of ernstige depressie.
  • Dit geneesmiddel wordt meestal niet leiden tot een maandelijkse onttrekkingsbloeding, tenzij u ook voorgeschreven progestageen tabletten te nemen voor de laatste paar dagen van elke maand. Echter, kunt u last krijgen van spotting of doorbraakbloeding tijdens de eerste paar maanden van de behandeling. Doorbraakbloeding is meer waarschijnlijk als u vergeten bent een pleister op schema te veranderen. Eventuele bloedingen aanhouden na een paar maanden van het gebruik van het geneesmiddel, of na stoppen van de behandeling, moet u uw arts raadplegen.
  • Een vrouw is vruchtbaar geacht voor twee jaar na haar laatste menstruatie als ze is onder de 50, of voor een jaar, indien meer dan 50. HRT geeft geen anticonceptie voor vrouwen die binnen deze groep vallen. Als er een mogelijk vruchtbare vrouwen HST maar vereist anticonceptie, een niet-hormonale methode (bijvoorbeeld condooms of anticonceptie schuim ) worden gebruikt.

Gebruik met voorzichtigheid bij

  • Sluiten familiegeschiedenis van borstkanker (bv. moeder, zus of oma heeft de ziekte gehad).
  • Geschiedenis van goedaardige borststukken (fibrocystische borsten).
  • Geschiedenis van vleesbomen in de baarmoeder.
  • Geschiedenis van endometriose.
  • Geschiedenis van overmatige groei van het slijmvlies van de baarmoeder (endometriumhyperplasie).
  • Persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van bloedstolsels in de aderen (veneuze trombo-embolie, bijvoorbeeld diepe veneuze trombose of longembolie ).
  • Bloedstoornissen die het risico op bloedstolsels in de aderen, bijvoorbeeld antifosfolipidesyndroom, factor V Leiden.
  • Vrouwen die medicijnen om bloedstolsels (anticoagulantia), zoals warfarine voorkomen.
  • Langdurige ontsteking van de huid en een aantal interne organen (systemische lupus erythematosus).
  • Persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van recidiverende miskramen.
  • Ernstige obesitas.
  • Spataderen.
  • Rokers.
  • Geschiedenis van hoge bloeddruk (hypertensie).
  • Verhoogde niveaus van vetten genaamd triglyceriden in het bloed (hypertriglyceridemie).
  • Leverziekte, bijvoorbeeld leverkanker.
  • Verminderde nierfunctie.
  • Hartfalen.
  • Voorgeschiedenis van diabetes.
  • Geschiedenis van galstenen.
  • Voorgeschiedenis van migraine of ernstige hoofdpijn.
  • Geschiedenis van epilepsie.
  • Voorgeschiedenis van astma.
  • Geschiedenis van een oor aandoening die gehoorverlies (otosclerose) kan veroorzaken.
  • Geschiedenis van onregelmatige bruine vlekken verschijnen op de huid, meestal van het gezicht, tijdens de zwangerschap of eerder gebruik van hormoonpreparaten zoals anticonceptiepillen (chloasma). Vrouwen met een neiging om deze aandoening moeten hun blootstelling aan de zon of UV-licht te minimaliseren tijdens het gebruik van HST.

Niet gebruiken in

  • Bekend, verdacht, of verleden van borstkanker.
  • Bekende of vermoede kanker waarbij de groei van de kanker wordt gestimuleerd door oestrogenen, zoals kanker van de bekleding van de baarmoeder (endometriumkanker).
  • Onbehandelde overgroei van het slijmvlies van de baarmoeder (endometriumhyperplasie).
  • Vaginale bloedingen met onbekende oorzaak.
  • Vrouwen met een bloedstolsel in een ader van het been ( diepe veneuze trombose ) of de longen ( longembolie ), of een voorgeschiedenis van deze aandoeningen waarvan de oorzaak onbekend is.
  • Vrouwen die onlangs een beroerte veroorzaakt door een bloedstolsel heeft gehad.
  • Vrouwen die onlangs een hartaanval.
  • Angina pectoris.
  • Actieve leverziekte.
  • Voorgeschiedenis van leverziekte bij de leverfunctie niet is teruggekeerd naar normaal.
  • Erfelijke bloedziekten bekend als porfyrie.
  • Zwangerschap.
  • Borstvoeding.

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt als u allergisch bent voor een of voor een van de ingrediënten zijn. Raadpleeg dan uw arts of apotheker als u zo'n allergie eerder hebben ervaren.
Als je voelt dat je een allergische reactie hebben ervaren, stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel en onmiddellijk uw arts of apotheker.

Zwangerschap en borstvoeding

Bepaalde geneesmiddelen mogen niet tijdens de zwangerschap of borstvoeding worden gebruikt. Echter, andere geneesmiddelen veilig worden gebruikt tijdens de zwangerschap of borstvoeding verstrekken van de voordelen voor de moeder opwegen tegen de risico's voor de ongeboren baby. Altijd contact op met uw arts als u zwanger bent of van plan een zwangerschap, voordat u een geneesmiddel zijn.

  • Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven. U moet stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u zwanger wordt tijdens de behandeling.
  • Een vrouw is vruchtbaar geacht voor twee jaar na haar laatste menstruatie als ze is onder de 50, of voor een jaar, indien meer dan 50. HRT geeft geen anticonceptie voor vrouwen die binnen deze groep vallen. Als u zwanger zou kunnen worden tijdens het gebruik van dit HST, moet u gebruik maken van een niet-hormonale anticonceptiemethode (bijvoorbeeld condooms of anticonceptie schuim ). Deskundig medisch advies van uw arts.

Bijwerkingen

Medicijnen en hun mogelijke bijwerkingen kunnen invloed hebben op individuele mensen op verschillende manieren. De volgende zijn enkele van de bijwerkingen die bekend zijn geassocieerd te worden met dit geneesmiddel. Gewoon omdat een neveneffect hier wordt vermeld, betekent niet dat alle mensen die dit geneesmiddel zal ervaren dat of enige bijwerking.

  • Doorbraak bloeden en spotting.
  • Borst pijn, gevoeligheid of uitbreiding.
  • Hoofdpijn / migraine.
  • Roodheid of jeuk op pleister wordt toegepast.
  • Darm stoornissen, zoals misselijkheid, buikpijn, opgeblazen gevoel, winderigheid, indigestie.
  • Krampen in de benen.
  • Vermoeidheid.
  • Gewichtsveranderingen.
  • Vaginale schimmel.
  • Depressie.
  • Angst.
  • Duizeligheid.
  • Veranderingen in de libido.
  • Stijgen van de bloeddruk.
  • Galblaas-en vaatziekten.
  • Zwelling van de enkels als gevolg van vochtophoping (perifeer oedeem).
  • Huidreacties zoals huiduitslag en jeuk.
  • Steiler worden van de cornea kromming, die contactlenzen oncomfortabel kan maken.
  • Premenstruele-achtige symptomen.
  • Verstoring van de leverfunctie.
  • Onregelmatige bruine vlekken op de huid, meestal van het gezicht (chloasma).
  • Bloedstolsels in de bloedvaten (bijv. DVT, longembolie, hartinfarct, beroerte - zie waarschuwingen hierboven).

De hierboven genoemde bijwerkingen kunnen niet alle van de gerapporteerde bijwerkingen door de fabrikant van het geneesmiddel.
Voor meer informatie over andere mogelijke risico's in verband met dit geneesmiddel, lees dan het voorzien van het geneesmiddel of raadpleeg uw arts of apotheker.

Hoe kan dit geneesmiddel invloed hebben op andere medicijnen?

Het is belangrijk om uw arts of apotheker vertellen welke medicijnen u al, ook die zijn gekocht zonder voorschrift en kruidenpreparaten, voordat u de behandeling met dit geneesmiddel te starten. Ook contact op met uw arts of apotheker voordat u een nieuwe geneesmiddelen tijdens het gebruik van deze, om ervoor te zorgen dat de combinatie veilig is.

De volgende geneesmiddelen kunnen mogelijk verlagen van de bloedspiegels en het effect van dit geneesmiddel, wat kan leiden tot herhaling van de symptomen of onregelmatige bloedingen:

  • anti-epileptica zoals carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital en primidon
  • barbituraten zoals amobarbital
  • proteaseremmers voor HIV infectie, zoals ritonavir en nelfinavir
  • rifamycine antibiotica zoals rifampicine en rifabutine
  • het kruidenmiddel Sint-Janskruid (Hypericum perforatum).

Oestrogenen kunnen verhogen de bloedspiegel van ropinirol gebruikt om de ziekte van Parkinson.

Sommige vrouwen met diabetes kan het nodig zijn kleine aanpassingen in hun dosis insuline of bloedglucoseverlagende tabletten tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. U moet uw bloedsuiker te controleren en vraag advies aan uw arts of apotheker als uw bloedglucose onder controle lijkt na het begin van dit geneesmiddel te worden veranderd.

Andere geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof

Aerodiol neusspray Bedol Climaval
Elleste solo Elleste solo MX Estraderm MX
Estradiol implantaten Estradot Estring
Evorel Fematrix FemSeven
FemTab Oestrogel Progynova
Progynova TS Sandrena Vagifem
Zumenon